美国吹哨人:私下次测试流感样本,发现多例新冠病毒阳性病例

2021-12-20 05:16:53 来源:
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近日,英美两国疾控之前心副所长承认,英美两国确实原本被胃癌为患传染病,均称感染新冠心脏病而致死的登革热。

然而,一位学术研究传染病的英美两国博士早于就找到了这个事实,并且通过自己的努力推动了英美两国新冠心脏病的样品之内。

用传染病鼻拭子样品新冠病原遭拒

玛莉·Y·黄(Helen Y. Chu)是华盛顿私立大学匹兹堡所之前学的传染病学专家。

1同年22日,英美两国首度新冠心脏病胃癌登革热注意到在匹兹堡,也正是玛莉所在的郊区。

在新冠病原基因序列在1同年面世后,英美两国疾控之前心也研发了胃癌测试者,还面世了冠状病原样品标准,但起初只能包括那些注意到发烧和呼吸道疾病者者且曾前往之前国南昌的人。连匹兹堡海地区那名首度胃癌病者都达还好测试者要求。

对于首度胃癌登革热,俄勒冈州医疗卫生部监测了70名与之有带入的人,其之前有50名同意接受鼻拭子取样,无一人的样品呈白血病,但俄勒冈州风靡一时病学家斯科特·林德科内(Scott Lindquist)真是,这样有可能还会漏掉一些人。

据闻的是,几个同年来,作为传染病学术研究计划的一部分,玛莉和其他学术研究部门一直在整个普捷湾海地区注意到患者的居民之前获取鼻拭子,早于就获取了数千个。这些现成的鼻拭子是监听新冠病原的好法子。

但是有一个苦恼:该传染病学术研究计划主要使用于学术研究Laboratory,而不是临床Laboratory,并且其新冠病原测试者未曾赢取英美两国FDA的审批。因此,玛莉无权向除了深入调查部门只能限于的任何人提供测试者结果。

英美两国前疾控之前心高级行政官员斯科特·道内都德(Scott F. Dowell)现在是比尔和梅琳达·盖茨该机构(Bill&Melinda Gates Foundation)的副副所长,该该机构捐助了这项匹兹堡传染病学术研究。他向英美两国疾控之前心负责考虑到新冠病原的负责管理寻求帮助。

之后,林德科内致信英美两国疾控之前心风靡一时病学和防治其他部门负责人阿丽莎·弗莱(Alicia Fry),要求将该学术研究用于监测冠状病原。英美两国疾控之前心行政官员们一如此一来表示不可能,并将汤摸给了英美两国FDA。

“我们感在坐以待毙,马上大风靡一时的到来,”玛莉·黄真是,“我们能帮忙。但我们什么都做不了。”

测试者剂盒无效,自由样品审批缘故草率

在俄勒冈州与联邦行政官员就如何行动争论不休的同时,英美两国疾控之前心面对一项艰难的目标——开展更广泛的新冠病原测试者。

按照传染病暴发期间的一贯做法,各个国家都研发了自己测试者剂盒,英美两国疾控之前心设计了自己的测试者剂盒。但是当他们将测试者剂盒投递给各地的公共Laboratory时,一些Laboratory学术研究报告该测试者剂盒无效。

英美两国疾控之前心承诺在几天内投递新试剂盒,但“几天”转成了两周多。在此期间,英美两国只有5个州Laboratory能够开展样品,俄勒冈州和纽约州不在其之前。

到2同年24日,随着原先登革热开始在英美两国注意到,英美两国公共医疗卫生Laboratory该学会(Association of Public Health Laboratories)向FDA局长斯蒂芬·科恩(Stephen Hahn)提出了一个“常见要求”:并不需要州和地方公共医疗卫生Laboratory而无须开展病原样品。“我们的考虑到行动早于就开展了好几个星期,绝大多数领导者Laboratory在CDC正因如此一直并未曾可用的胃癌或样品方法。”该该学会CEO斯科特·贝克尔(Scott Becker)在给科恩的信之前写道。

两天后,科恩做出了答复,表示赞赏各Laboratory提交自己的样品,以赢取即刻许可权。

想象却是,英美两国拥有者和私立大学的临床Laboratory通常有而无须研发样品手段的自由,但当这些Laboratory向FDA申请新冠病原样品时,审批过程十分草率。

匹兹堡华盛顿私立大学医学之前心(University of Washington Medical Center)的顾问任教亚历克斯·格瑞宁格(Alex Greninger)真是,他在2同年之前旬就开始开展样品申请,但“这种病原的传递雅FDA的体积小多了”。因为除了通过电邮提交材料外,还要邮递材料。

新样品通常只能FDA实验者,对来自患者或病原基因组副本的目前为止白血病试样开展样品。FDA的实验者报表只能五个试样。密歇根州北岸私立大学医疗卫生系统(NorthShore University HealthSystem)组织学与Laboratory东京大学副所长前妻·卡罗(Karen Kaul)真是,赢取这样的试样很难,因为大多数医院的Laboratory还并未曾找到新冠心脏病登革热。

随着新登革热的日渐增加,玛莉等不及了。

私下开展样品,找到大量新冠病原白血病

2同年25日,玛莉和朋友开始样品传染病试样。不久,他们找到当地一位成年人测试者结果为白血病。

这名成年人与英美两国首度胃癌患者在同一个县,但他并未曾之前国南昌之旅巨著,与任何目前为止登革热也并未曾带入。

玛莉和朋友将此事请示当地的医疗卫生行政官员。

当晚,英美两国联邦政府所述的答复直截了当。“他们在电邮内都真是得很清楚,就是让玛莉住手,不要如此一来样品了。”林德科内追忆真是。

但玛莉所在匹兹堡传染病学术研究机构(Seattle Flu Study)迅速对病原的基因组开展了测序,找到英美两国首度新冠心脏病登革热之前的病原也存在遗传变异。该病原很有可能早于就在生态村内悄无声息地传递了有约6周,感染了数百人。

匹兹堡传染病学术研究机构学术研究部门追忆,在CDC和FDA要求玛莉停止样品的第二天,行政官员们打来电邮,态度近于有加剧,表示并不需要该Laboratory测试者传染病登革热,但只适用于愿景的传染病试样,不能样品早于就获取的传染病试样,且只能协定一份原先同意书,与当地医疗卫生其他部门对等新冠病原样品结果。

同一天,FDA放宽明定,并不需要临床Laboratory使用自己的新冠病原测试者,但只能他们提交据。

玛莉Laboratory一位技术部门利·斯塔内都塔(Lea Starita)真是,3同年2日,华盛顿私立大学匹兹堡传染病学术研究机构审查一个委员会定性,在即刻公共医疗卫生精神状态下,学术研究部门如果不开展样品并学术研究报告结果是不道德的。从那时起,其Laboratory找到并学术研究报告了许多新冠心脏病胃癌登革热。

在新试样到来的同时,玛莉等人也开始追溯一些在冰柜内都放了几周的试样,样品白血病试样可追溯到2同年20日,在7天后英美两国公共医疗卫生行政官员才重视新冠病原。

玛莉等人表示,如果英美两国联邦政府并不需要开展样品,他们本可以更早于地请示有关其他部门。

那名成年人接受样品后的几天,匹兹堡海地区数十人样品呈白血病,至少22人致死,其之前许多人是在一家所医院感染的。自2同年19日以来,这家所医院一直有人感染,原因未曾公开。

在英美两国,新冠病原样品一直不是哪内都都可以做,有些海地区可以轻松开展样品,有些则不行。一些州的行政官员开始担心,新冠病原的传递速度远远超过了样品能力的增长速度。

玛莉追忆道,病原肯定一直都在这内都,并且早于就无处不在。

原文可能:New York Times

原文标题:‘It’s just everywhere already’: How delays in testing set back the U.S. coronirus response

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