百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的专利权

百时美施贵宝该公司今天宣布向英国制品药品监督管理局（FDA）提交其CAR-T蛋白治疗lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物证书申请（BLA）。其其会抗病毒CD19嵌合抗病毒原受体（CAR）T蛋白免疫治疗由CD8+和CD4 + CAR-T蛋白组成，常用更进一步经过至少两次化疗的住院或难治性（R/R）大B蛋白淋巴瘤（LBCL）刚出生病患者。该申请是基于TRANSCEND NHL 001实验的安全性和有效性结果，该实验指标了在269同上住院/难治性大B蛋白淋巴瘤，最主要结节病大B蛋白淋巴瘤（DLBCL）病患者里面liso-cel的和安全性。百时美施贵宝该公司最近在英国血液学学会年会上讲解了这项重要研究的数据。Liso-cel已被FDA授予针对住院/难治袭性大B蛋白非巴氏淋巴瘤（NHL）的突破性治疗（BT）和再生药学高级治疗（RMAT）的封号，以及由欧洲药品管理局授予针对住院性/难治性DLBCL的前提药物（PRIME）封号。原始出处：本文系梅斯药学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！